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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 北京药研汇·· 19 小时前AI 评分50

[注册][常规进展]Astellas非唑奈坦片国内申报上市获受理,用于治疗更年期中度至重度血管舒缩症

女性患者福音,又一进口“全球首创”新药国内申报上市

AI 导读

Astellas按注册分类5.1类申报的非唑奈坦片国内上市申请已获中国国家药品审评中心受理,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热(VMS)。更年期血管舒缩症主要由绝经后雌激素水平降低或波动导致血管收缩功能不稳定而引发,以潮热和/或多汗为主要特征,在更年期发生率较高,也是女性寻求治疗的最常见更年期症状。

新闻事实

研发公司
Astellas
相关资产

非唑奈坦片(fezolinetant) · 本次主资产

所属公司:Astellas

更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热(VMS) — 阶段未披露

本次进展

非唑奈坦片 · 更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热(VMS)

Astellas按注册分类5.1类申报的非唑奈坦片国内上市获受理

监管动作:中国上市申请获受理(已受理)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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