FDA批准TUKYSA联合方案用于HER2+乳腺癌一线维持

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2026年10月7日，辉瑞宣布美国FDA已批准TUKYSA（tucatinib）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除局部晚期或转移性HER2+乳腺癌成人患者诱导治疗后的维持治疗。该批准将TUKYSA的适用阶段扩展至一线维持这一更早期阶段，为患者提供无化疗维持选择。原文未披露具体金额、权益地区细节及支持该批准的临床与注册数据。

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最新进展10月7日 08:00

辉瑞TUKYSA联合方案获FDA批准用于HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗。

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10月7日

08:00
BioSpace · 新闻稿
辉瑞TUKYSA联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗获FDA批准用于HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗
辉瑞宣布美国FDA已批准TUKYSA（tucatinib）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于不可切除局部晚期或转移性HER2+乳腺癌成人患者诱导治疗后的维持治疗，将TUKYSA扩展至一线维持这一更早期阶段，提供无化疗维持选择。公司：Pfizer；相关资产：TUKYSA (tucatinib)；适应症：HER2+转移性乳腺癌；阶段：已获批（一线维持治疗）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/pfizers-tukysa-regimen-receives-fda-approval-as-front-line-maintenance-treatment-for-her2-metastatic-breast-cancer）