SCYNEXIS公布SCY-247静脉I期结果

SCYNEXIS公布其第二代三萜类（fungerp）抗真菌候选药SCY-247静脉剂型的I期单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）试验顶线结果。该试验入组56名健康受试者，其中42人接受外周静脉输注SCY-247、14人接受安慰剂，单次剂量最高300 mg、每日一次多次给药7天最高200 mg；SCY-247总体耐受良好，最常见不良反应为轻至中度输注部位红斑和疼痛，无药物相关严重不良事件或因相关不良事件停药。每日一次50 mg及以上静脉剂量达到或超过小鼠侵袭性念珠菌病模型确定的疗效暴露目标（AUC 0–24为20 µg·h/mL），此前完成的I期研究提示口服100 mg及以上剂量也有望达到该目标。SCY-247拟用于侵袭性念珠菌病治疗及侵袭性真菌病预防，对包括耳念珠菌在内的多种念珠菌株及多数唑类、棘白菌素类耐药株显示体外和体内活性，已获FDA孤儿药、QIDP和快速通道认定。