argenx公布ALKIVIA III期达主要终点

argenx公布其FcRn阻断剂VYVGART Hytrulo（efgartigimod alfa与hyaluronidase-qvfc）治疗自免肌炎的III期ALKIVIA研究结果，研究达到主要终点：在IMNM与DM合并人群中，第52周平均总改善评分（TIS）较安慰剂高出15.4分（47.95 vs 32.56，p=0.0011）。该研究为全球随机、双盲、安慰剂对照、多中心II/III期无缝设计，入组265例活动期且接受背景治疗的患者，1:1随机接受每周皮下注射efgartigimod PH20 SC或匹配安慰剂，III期部分175例接受治疗，并全程按方案递减糖皮质激素。合并人群的疾病活动改善最早见于第4周，并持续至52周；IMNM和DM两个亚型中，efgartigimod组达到TIS≥40的患者比例均高于安慰剂，达到TIS≥40的中位时间也更短。