康方与Summit启动依沃西单抗ccRCC全球II期

Summit Therapeutics启动了一项评估ivonescimab单药及联合方案治疗既往未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的多区域随机II期研究SMT112-216，并已开放临床试验中心。该研究与美国和中国的研究中心合作开展，由Summit与其合作伙伴Akeso共同进行，计划入组约100例不可治愈的局部晚期或转移性ccRCC患者，这些患者未接受过针对晚期疾病的系统性治疗。受试者将随机接受ivonescimab联合cadonilimab、ivonescimab联合ipilimumab、ivonescimab单药，或nivolumab联合ipilimumab这一标准治疗对照方案。

康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics联合宣布启动一项国际多中心II期临床研究（SMT112-216 / AK112-216 / NCT07877194），评估基于依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）的多种治疗方案在既往未治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效与安全性。研究将患者随机分配至依沃西单抗联合卡度尼利单抗、依沃西单抗联合伊匹木单抗、依沃西单抗单药，或国际标准治疗对照方案纳武利尤单抗联合伊匹木单抗。卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）是全球首个获批的免疫肿瘤双特异性抗体，也是唯一获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，目前获批三项适应症：一线胃癌、一线宫颈癌及复发或转移性宫颈癌，并正在开展13项III期/注册性临床研究，包括两项国际多中心试验。