[临床][常规进展]康方生物启动依沃西单抗一线治疗透明细胞肾细胞癌全球II期研究,含与卡度尼利单抗联合方案
Akeso Announces Opening of Global Phase II Study of Ivonescimab in First-Line Clear Cell Renal Cell Carcinoma, Including Combination with Cadonilimab
康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics联合宣布启动一项国际多中心II期临床研究(SMT112-216 / AK112-216 / NCT07877194),评估基于依沃西单抗(PD-1/VEGF双特异性抗体)的多种治疗方案在既往未治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中的疗效与安全性。研究将患者随机分配至依沃西单抗联合卡度尼利单抗、依沃西单抗联合伊匹木单抗、依沃西单抗单药,或国际标准治疗对照方案纳武利尤单抗联合伊匹木单抗。卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)是全球首个获批的免疫肿瘤双特异性抗体,也是唯一获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,目前获批三项适应症:一线胃癌、一线宫颈癌及复发或转移性宫颈癌,并正在开展13项III期/注册性临床研究,包括两项国际多中心试验。
新闻事实
- 研发公司
- Akeso
- 共同开发方
- Summit Therapeutics
- 相关资产
所属公司:Akeso
ivonescimab(AK112) · 本次主资产
靶点/机制:PD-1/VEGF
技术类型:双特异性抗体
晚期透明细胞肾细胞癌(一线)/既往未治疗患者 — II期
cadonilimab
靶点/机制:PD-1/CTLA-4
技术类型:双特异性抗体
晚期透明细胞肾细胞癌(一线,联合依沃西单抗)/既往未治疗患者 — II期
胃癌(一线) — 已获批
宫颈癌(一线) — 已获批
复发或转移性宫颈癌 — 已获批
- 本次进展
ivonescimab · 晚期透明细胞肾细胞癌(一线) · SMT112-216 / AK112-216 / NCT07877194
国际多中心II期研究启动,评估依沃西单抗联合卡度尼利单抗、联合伊匹木单抗、单药及对照纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的疗效与安全性
入组既往未治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者
早期临床研究显示卡度尼利单抗与依沃西单抗在肾细胞癌中具抗肿瘤活性且安全性可控
来源:美通社 · 医药公告 · en.prnasia.com
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