RASONQUE获CHMP积极意见推荐欧盟批准
先了解这件事
2026年10月15日，Revolution Medicines宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对RASONQUE（daraxonrasib）每日一次口服片剂单药治疗采纳积极意见，推荐用于已接受至少一种既往系统治疗的成人转移性胰腺腺癌。若获欧盟委员会（EC）批准，该药将成为欧盟首个广泛RAS靶向治疗选择。该积极意见基于全球随机III期RASolute 302试验结果：在总体意向治疗（ITT）人群中，RASONQUE较化疗降低死亡风险60%（HR 0.4，原文数据至此）。目前该药处于CHMP积极意见阶段，尚未获EC批准，欧盟上市仍待最终决定。
AI 根据报道生成 · 11 小时前更新
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- BioSpace · 新闻稿精选Revolution Medicines的RASONQUE（daraxonrasib）获CHMP积极意见，推荐在欧盟获批用于转移性胰腺癌
Revolution Medicines宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对RASONQUE（daraxonrasib）每日一次口服片剂单药治疗已接受至少一种既往系统治疗的成人转移性胰腺腺癌采纳积极意见；若获欧盟委员会（EC）批准，该药将成为欧盟首个广泛RAS靶向治疗选择。该积极意见基于全球随机III期RASolute 302试验结果：在总体意向治疗（ITT）人群中，RASONQUE较化疗降低死亡风险60%（HR 0.40，95% CI 0.30–0.53，p<0.0001），中位总生存期13.2个月对6.7个月；中位无进展生存期7.2个月对3.6个月（HR 0.49，95% CI 0.38–0.64，p<0.0001），结果在RAS G12突变人群中总体一致。
本事件热度走势
当前热度 4·可比范围峰值 5（10月16日 10:00）·近 24 小时可比范围变化 –
趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度；键盘可用左右方向键切换。