FDA放行Dignify DTI-117的IND

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2026年10月7日，Dignify Therapeutics宣布其DTI-117获FDA IND clearance，将推进至神经源性肠功能障碍临床阶段。该Phase 1为NIH资助的随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究，评估健康志愿者单次肌注DTI-117的安全性、耐受性和药代动力学。公司预计2026年11月开始给药，2027年初获得初步顶线数据。上述给药与数据时间均为计划，尚未完成。

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10月7日

08:00
BioSpace · 新闻稿
Dignify Therapeutics 的 DTI-117 获 FDA IND clearance，推进至神经源性肠功能障碍临床阶段
Dignify Therapeutics 的 DTI-117 获 FDA 放行 IND，将启动首次人体试验。该 Phase 1 为 NIH 资助的随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究，评估健康志愿者单次肌注 DTI-117 的安全性、耐受性和药代动力学，预计 2026 年 11 月开始给药，2027 年初获得初步顶线数据。公司：Dignify Therapeutics；相关资产：DTI-117；适应症：Neurogenic bowel dysfunction；阶段：Phase 1 (IND cleared, first-in-human planned)；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/dignify-therapeutics-advances-into-clinic-with-fda-clearance-of-ind-for-dti-117-in-neurogenic-bowel-dysfunction）