[注册][→ 常规进展]Dignify Therapeutics 的 DTI-117 获 FDA IND clearance，推进至神经源性肠功能障碍临床阶段

Dignify Therapeutics 的 DTI-117 获 FDA 放行 IND，将启动首次人体试验。该 Phase 1 为 NIH 资助的随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究，评估健康志愿者单次肌注 DTI-117 的安全性、耐受性和药代动力学，预计 2026 年 11 月开始给药，2027 年初获得初步顶线数据。 公司：Dignify Therapeutics 相关资产：DTI-117 适应症：Neurogenic bowel dysfunction 阶段：Phase 1 (IND cleared, first-in-human planned) 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/dignify-therapeutics-advances-into-clinic-with-fda-clearance-of-ind-for-dti-117-in-neurogenic-bowel-dysfunction）