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强生特立妥单抗在华获批MM新适应症

1 篇报道1 个报道来源5 小时前更新

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AI 综述

2026年10月22日,强生公司宣布,中国国家药品监督管理局已批准泰立珂®(特立妥单抗注射液)新增适应症,用于既往至少接受过一线治疗(包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。特立妥单抗注射液为即用型皮下注射双特异性抗体,具有双结合位点,可将CD3+T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞,激活免疫系统诱导杀伤肿瘤细胞。报道未披露该适应症获批所依据的具体临床数据、注册路径及涉及金额。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月22日
  1. 医药魔方 ByDrug · 研发进展
    强生特立妥单抗注射液在中国获批新适应症,用于复发或难治性多发性骨髓瘤

    强生公司宣布,中国国家药品监督管理局已批准泰立珂®(特立妥单抗注射液)新增适应症,用于既往至少接受过一线治疗(包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。特立妥单抗注射液是即用型的皮下注射双特异性抗体,具有双结合位点,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,从而激活人体免疫系统以诱导杀伤肿瘤细胞。

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