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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 医药观澜·· 6 小时前AI 评分42

[注册][积极进展]强生特立妥单抗注射液在中国获批新适应症,用于复发或难治性多发性骨髓瘤

强生抗体新药在中国获批新适应症,针对多发性骨髓瘤丨产业新闻

AI 导读

强生公司宣布,中国国家药品监督管理局已批准泰立珂®(特立妥单抗注射液)新增适应症,用于既往至少接受过一线治疗(包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。特立妥单抗注射液是即用型的皮下注射双特异性抗体,具有双结合位点,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,从而激活人体免疫系统以诱导杀伤肿瘤细胞。

新闻事实

研发公司
强生(Johnson & Johnson)
相关资产

所属公司:强生(Johnson & Johnson)

特立妥单抗注射液(泰立珂)(特立妥单抗、泰立珂) · 本次主资产

靶点/机制:BCMA;CD3

技术类型:双特异性抗体

复发或难治性多发性骨髓瘤/既往至少接受过一线治疗(包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的成人患者 — 已获批

本次进展

特立妥单抗注射液(泰立珂) · 复发或难治性多发性骨髓瘤

NMPA批准新增适应症,用于既往至少接受过一线治疗(包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者

药物为即用型皮下注射双特异性抗体,双结合位点将CD3+T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞

监管动作:新增适应症获批(已获批)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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