MYQORZO获加拿大批准治疗oHCM

Cytokinetics宣布加拿大卫生部已签发合规通知，批准MYQORZO（aficamten）用于治疗纽约心脏协会（NYHA）II-III级成人症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。MYQORZO是一种每日一次口服的心脏肌球蛋白变构可逆抑制剂，通过抑制肌球蛋白降低心肌收缩力并减轻左心室流出道梗阻。该批准基于关键III期SEQUOIA-HCM试验的阳性结果：治疗24周后，MYQORZO组峰值摄氧量（pVO2）较基线提高1.76 mL/kg/min，安慰剂组为0.0 mL/kg/min，最小二乘均值差异为1.74 mL/kg/min（95% CI 1.04-2.44；p=0.000002）。MYQORZO耐受性良好，未出现心力衰竭恶化或因LVEF过低而中断治疗的情况，治疗中出现严重不良事件发生率在MYQORZO组为5.6%、安慰剂组为9.3%。