诺华Cosentyx获欧盟批准治疗PMR

诺华Cosentyx（secukinumab）获欧盟委员会批准，用于治疗对糖皮质激素应答不足或在激素减量期间复发的成人风湿性多肌痛（PMR）患者，成为欧洲首个且唯一获批用于成人PMR的IL-17A抑制剂。该批准基于III期REPLENISH试验，结果显示Cosentyx在52周时将持续缓解率较安慰剂提高一倍，安全性与其已知特征一致。推荐剂量为150 mg皮下注射，第0、1、2、3、4周初始给药后每月维持，联合糖皮质激素递减方案，之后可继续单药治疗，根据临床应答维持剂量可增至300 mg。PMR常见于50岁以上成人，表现为肩、颈和髋部急性疼痛与僵硬，目前标准治疗为长期使用激素，复发率高且伴随骨质疏松、糖尿病等风险。Cosentyx为全人源生物制剂，直接抑制参与多种免疫介导炎症性疾病炎症过程的IL-17A。该产品在PMR领域的其他监管审评正在全球推进，包括美国和日本。