Edesa EB06白癜风II期获FDA IND许可
先了解这件事
Edesa Biotech此前已开展EB06治疗白癜风的II期临床研究，该研究为双盲、安慰剂对照设计，评估靶向CXCL10的全人源单克隆抗体EB06，在最多80名中重度非节段型白癜风成人患者中开展，受试者按1:1随机，每两周给药一次至第22周，主要疗效终点为第28周面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线的平均百分比变化。2026年10月15日，公司宣布其EB06白癜风II期研究的IND申请获FDA许可，可将正在进行的该研究扩展至美国研究中心。报道未披露交易金额、权益地区变更或临床结果数据，美国研究中心的具体启动时间及入组安排亦未说明。
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报道时间线
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- BioSpace · 新闻稿Edesa Biotech 获 FDA IND 许可，EB06 白癜风 II 期研究扩展至美国
Edesa Biotech 宣布其 EB06 治疗白癜风的 II 期临床研究 IND 申请获 FDA 许可，可将正在进行的白癜风临床研究扩展至美国研究中心。该研究为双盲、安慰剂对照设计，评估靶向 CXCL10 的全人源单克隆抗体 EB06，在最多 80 名中重度非节段型白癜风成人患者中开展，受试者按 1:1 随机每两周给药一次至第 22 周，主要疗效终点为第 28 周面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线的平均百分比变化，次要及探索性指标包括面部和全身评分、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。患者招募已在加拿大进行，首批美国研究中心预计下季度开始入组，公司预计 2027 年第四季度获得顶线数据。EB06 此前已在三项临床研究的 65 名受试者中评估，显示出与其机制相关的药效学活性且总体安全耐受；目前为静脉给药制剂，皮下制剂预计将可进入后续临床评估。
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当前热度 4·可比范围峰值 7（10月15日 23:00）·近 24 小时可比范围变化 –
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