HBI-8000联合纳武利尤单抗III期黑色素瘤PFS改善

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AI 综述

HUYABIO International公布全球III期HBI-8000-303试验结果：口服HBI-8000联合静脉nivolumab用于晚期黑色素瘤，较nivolumab单药将疾病进展或死亡风险降低27%。该试验入组15个国家404例不可切除或转移性黑色素瘤患者，意向治疗人群中位PFS为11.7个月（95% CI: 7.3–21.1），对照组为7.4个月（95% CI: 4.5–10.1），PFS风险比0.73（96% CI: 0.5，原文数据在此截断）。上述为III期试验披露的疗效数据，属临床阶段结果，未涉及注册获批或上市信息。

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最新进展10月23日 14:21

III期HBI-8000-303显示联合nivolumab较单药降低晚期黑色素瘤进展或死亡风险27%。

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10月23日

14:21
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HUYABIO公布HBI-8000联合nivolumab III期数据：晚期黑色素瘤疾病进展风险降低27%
HUYABIO International公布，口服HBI-8000联合静脉nivolumab在晚期黑色素瘤全球III期HBI-8000-303试验中，较nivolumab单药将疾病进展或死亡风险降低27%。该试验入组15个国家404例不可切除或转移性黑色素瘤患者，意向治疗人群中位PFS为11.7个月（95% CI: 7.3–21.1），对照组为7.4个月（95% CI: 4.5–10.1），PFS风险比0.73（96% CI: 0.56–0.95；p=0.014）。HBI-8000（tucidinostat/chidamide）为口服I类选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，公司称其通过表观遗传修饰将“冷”肿瘤微环境转为“热”，以增强抗PD-1疗效；该药已在中国和日本获批用于T细胞淋巴瘤等适应症。

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