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Rasonque获FDA批准二线转移性胰腺癌
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AI 综述
2026年10月21日，医药魔方ByDrug报道，Rasonque（daraxonrasib）获FDA批准上市，用于二线转移性胰腺癌。该药在FDA正式受理申请后仅40天即完成批准，较原定PDUFA目标日提前203天。报道称，这一审评速度得益于FDA于2025年6月推出的试点工具——局长国家优先券CNPV（Commissioner's National Priority Voucher），该机制被描述为FDA目前力度最强的加速试点机制，打破了沿用数十年的传统审评框架。报道未披露该药的资产权益地区、交易金额、临床数据及注册细节。
AI 根据报道生成 · 3 小时前更新
最新进展10月21日 09:20
Rasonque在FDA受理后40天获批二线转移性胰腺癌，较PDUFA目标日提前203天。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- 医药魔方 ByDrug · 研发进展极速审评，胰腺癌新药Rasonque（daraxonrasib）在40天内获批FDA上市
二线转移性胰腺癌新药Rasonque（daraxonrasib）在FDA正式受理申请后仅40天即完成批准上市，较原定PDUFA目标日提前203天。这一审评速度得益于FDA于2025年6月推出的试点工具——局长国家优先券CNPV（Commissioner's National Priority Voucher），该机制被描述为FDA目前力度最强的加速试点机制，打破了沿用数十年的传统审评框架。Rasonque此次获批的适应症为二线转移性胰腺癌。原文未披露该资产的药物形式、靶点及具体疗效数据。
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