[注册][↗ 积极进展]极速审评，胰腺癌新药Rasonque（daraxonrasib）在40天内获批FDA上市

二线转移性胰腺癌新药Rasonque（daraxonrasib）在FDA正式受理申请后仅40天即完成批准上市，较原定PDUFA目标日提前203天。这一审评速度得益于FDA于2025年6月推出的试点工具——局长国家优先券CNPV（Commissioner's National Priority Voucher），该机制被描述为FDA目前力度最强的加速试点机制，打破了沿用数十年的传统审评框架。Rasonque此次获批的适应症为二线转移性胰腺癌。原文未披露该资产的药物形式、靶点及具体疗效数据。