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FDA批准RYZUMVI老视适应症扩展
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AI 综述
2026年10月19日，Viatris宣布美国FDA已批准RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液0.75%）用于治疗成人老花眼。该产品此前获批适应症为药物诱导的瞳孔散大，此次获批将适应症扩展至老花眼，面向因衰老导致近聚焦能力逐渐丧失的成人患者。Viatris表示，正在探索在美国寻找合作伙伴，以商业化用于治疗老花眼的RYZUMVI。根据Opus Genetics与Viatris的全球许可协议，双方将共同开发酚妥拉明滴眼液。报道未披露此次获批涉及的金额、权益地区划分细节及具体临床数据。
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最新进展10月19日 09:42
Viatris的RYZUMVI获FDA批准用于成人老花眼，公司正探索美国商业化合作伙伴。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月19日
- BioSpace · 新闻稿Viatris的RYZUMVI获FDA批准用于治疗老花眼
Viatris宣布，美国FDA已批准RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液0.75%）用于治疗成人老花眼，该产品此前的适应症为药物诱导的瞳孔散大，此次获批将适应症扩展至老花眼。RYZUMVI是一种滴眼液，此次获批的老花眼适应症面向因衰老导致近聚焦能力逐渐丧失的成人患者。Viatris表示，正在探索在美国寻找合作伙伴，以商业化用于治疗老花眼的RYZUMVI。根据Opus Genetics与Viatris的全球许可协议，双方将共同开发酚妥拉明滴眼液0.75%，Viatris获得该产品在美国的商业化独家权利。老花眼适应症最常见眼部不良反应为结膜充血（21%）和给药部位刺激（16%）。
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