[注册][积极进展]Viatris的RYZUMVI获FDA批准用于治疗老花眼
Viatris Receives U.S. FDA Approval for RYZUMVI® for the Treatment of Presbyopia
Viatris宣布，美国FDA已批准RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液0.75%）用于治疗成人老花眼，该产品此前的适应症为药物诱导的瞳孔散大，此次获批将适应症扩展至老花眼。RYZUMVI是一种滴眼液，此次获批的老花眼适应症面向因衰老导致近聚焦能力逐渐丧失的成人患者。Viatris表示，正在探索在美国寻找合作伙伴，以商业化用于治疗老花眼的RYZUMVI。根据Opus Genetics与Viatris的全球许可协议，双方将共同开发酚妥拉明滴眼液0.75%，Viatris获得该产品在美国的商业化独家权利。老花眼适应症最常见眼部不良反应为结膜充血（21%）和给药部位刺激（16%）。
新闻事实
- 研发公司
- Viatris
- 授权方
- Opus Genetics
- 相关资产
所属公司：Viatris
RYZUMVI（phentolamine ophthalmic solution 0.75%）（phentolamine ophthalmic solution 0.75%） · 本次主资产
老视（presbyopia）／成人 — 已获批
药理性瞳孔散大（pharmacologically-induced mydriasis）／成人及3岁及以上儿科患者 — 已获批
- 本次进展
RYZUMVI（phentolamine ophthalmic solution 0.75%） · 老视（presbyopia）
美国FDA批准RYZUMVI用于成人老视治疗，适应症由此扩展至老视；该产品此前已在美国获批用于药理性瞳孔散大。
Viatris正探索在美国寻找合作伙伴商业化RYZUMVI老视适应症。
监管动作：FDA批准RYZUMVI用于成人老视（已获批）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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