Anavex blarcamesine脆性X综合征IND获FDA放行

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AI 综述

2026年10月15日，Anavex Life Sciences宣布收到FDA通知，其ANAVEX®2-73（blarcamesine）用于脆性X综合征（FXS）的IND可继续推进，该IND现已开放，允许在美国开展临床研究。这是公司第三个开放IND的核心适应症，此前为阿尔茨海默病和Rett综合征。计划中的ANAVEX2-73-FXS-001为一项Phase 2a随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究。报道未披露该研究的入组规模、给药方案、主要终点、时间表及权益地区等细节，也未提及任何融资或交易金额。

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最新进展10月15日 08:00

Anavex的blarcamesine治疗脆性X综合征IND获FDA放行，可在美开展临床研究。

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10月15日

08:00
BioSpace · 新闻稿
Anavex 获 FDA 放行 blarcamesine 治疗脆性 X 综合征 IND
Anavex Life Sciences 于 10 月 15 日宣布，已收到 FDA 通知，其 ANAVEX®2-73（blarcamesine）用于脆性 X 综合征（FXS）的 IND 可继续推进，该 IND 现已开放，允许在美国开展临床研究。这是公司第三个开放 IND 的核心适应症，此前为阿尔茨海默病和 Rett 综合征。计划中的 ANAVEX2-73-FXS-001 是一项 Phase 2a 随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究，评估 blarcamesine 口服溶液在约 60 名成年男性 FXS 患者中的安全性、耐受性和药代动力学，行为量表（ABC FX）和认知量表（NIH Toolbox）作为次要终点。blarcamesine 靶向 sigma-1 受体，此前已获 FDA 授予的 FXS 孤儿药资格。

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