FDA解除Arbutus口服PD-L1抑制剂AB-101临床暂停

Arbutus Biopharma 收到 FDA 通知，其口服 PD-L1 抑制剂 AB-101 的 IND 临床暂停已解除，公司可在美国开展该资产的进一步临床开发，目前正在评估后续开发步骤。AB-101 为公司专有的口服 PD-L1 抑制剂，旨在通过抑制 PD-L1 激活慢性乙肝（cHBV）患者针对乙肝病毒的免疫应答，其设计思路是在实现可控检查点阻断的同时减少检查点抗体疗法常见的全身安全性问题。AB-101 已完成一项 1a/1b 期临床试验（AB-101-001），在健康受试者和 cHBV 患者中评估单次及多次递增口服剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该试验第 1、2 部分健康受试者及第 3 部分 cHBV 患者的数据显示，AB-101 总体耐受性良好，7 例 cHBV 患者出现高受体占有率证据，2 例 cHBV 患者在 30mg 剂量下出现乙肝表面抗原下降。