Newron完成evenamide III期TRS研究入组

Newron 宣布已完成 evenamide 治疗难治性精神分裂症（TRS）的关键 III 期 ENIGMA-TRS 1 研究入组，共随机入组 618 例患者。该研究在 19 个国家、80 多个中心开展，患者在接受第二代抗精神病药（包括氯氮平）基础上，随机接受 evenamide 15 mg 或 30 mg 每日两次或安慰剂。evenamide 是该公司专有的 first-in-class 谷氨酸调节剂，靶向调节 TRS 患者中过度的谷氨酸释放，拟作为第二代抗精神病药的附加治疗。研究主要疗效终点为 12 周时 PANSS 评分较基线的变化，公司预计 2027 年 Q1 公布 12 周顶线数据；研究将在双盲、安慰剂对照条件下继续至 52 周。另一项 III 期 ENIGMA-TRS 2 正在亚洲和拉丁美洲入组，计划纳入至少 400 例患者，评估 15 mg 每日两次剂量。