和誉医药ABSK061获EMA孤儿药资格

2026年10月21日，和誉医药宣布，其自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）用于治疗软骨发育不全（ACH）已获欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格。软骨发育不全是一种可导致儿童致死、致残的生长发育障碍性罕见病，目前全球范围内临床选择有限。和誉医药称，此次孤儿药资格认定标志着该产品的创新性及潜在临床价值再次获得国际权威监管机构认可，是其推动该产品国际化、惠及全球ACH患儿的又一重要里程碑。报道未披露该资格认定的具体日期、支持数据、临床阶段及权益地区范围。

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