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[注册][常规进展]传奇生物CD19/CD20双靶点in vivo CAR-T LB2501获FDA IND许可
首个！传奇生物 CD19/CD20 双靶点 in vivo CAR-T 获 FDA IND 许可
AI 导读
传奇生物宣布，其在研的现货型体内CAR-T疗法LB2501已获得FDA IND许可，据公司公告，这是目前已知首个获得FDA IND许可的双靶点体内CAR-T疗法。LB2501旨在通过单次输注在患者体内直接生成CD19/CD20双靶点CAR-T细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。此次IND许可将支持传奇生物在美国开展一项1/2期临床研究，评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。
新闻事实
- 研发公司
- 传奇生物
- 相关资产
LB2501 · 本次主资产
所属公司：传奇生物
靶点／机制：CD19/CD20
技术类型：in vivo CAR-T
复发或难治性B细胞恶性肿瘤（含B细胞非霍奇金淋巴瘤） — 1/2期
- 本次进展
LB2501 · 复发或难治性B细胞恶性肿瘤（含B细胞非霍奇金淋巴瘤）
获FDA IND许可，为已知首个获FDA IND许可的双靶点体内CAR-T疗法
将支持在美国开展1/2期临床研究，评估安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效
监管动作：IND许可（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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