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BioSpace · 新闻稿·· 11 天前AI 评分60

[注册][常规进展]Stoke宣布与FDA会议完成,就zorevunersen计划中的美国NDA申报达成一致

Stoke Therapeutics Announces Completion of Successful Meeting with the FDA to Align on Planned U.S. NDA for Zorevunersen, an Investigational Medicine for the Treatment of Dravet Syndrome

AI 导读

Stoke Therapeutics宣布与美国FDA完成一次会议,就zorevunersen计划中的美国NDA申报的关键方面达成一致,包括申报时间、纳入数据及Vineland-3数据分析方式。 公司:Stoke Therapeutics 相关资产:zorevunersen 适应症:Dravet syndrome 阶段:Phase 3 EMPEROR;计划2027年下半年完成美国NDA提交 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/stoke-therapeutics-announces-completion-of-successful-meeting-with-the-fda-to-align-on-planned-u-s-nda-for-zorevunersen-an-investigational-medicine-for-the-treatment-of-dravet-syndrome)

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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