医药魔方 ByDrug · 研发进展· 贝壳社·· 12 小时前精选AI 评分72
[注册][常规进展]传奇生物CD19/CD20双靶点体内CAR-T获FDA批准开展临床
AI 导读
10月15日，传奇生物宣布美国FDA已许可其LB2501的新药临床试验（IND）申请。LB2501是一款现货型体内（in vivo）CAR-T产品，旨在通过单次输注在患者体内直接生成CD19/CD20双靶点CAR-T细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。公司称该产品是目前已知首个获得美国FDA IND许可的双靶点体内CAR-T治疗药物。此次IND许可将支持计划在美国开展的1/2期临床研究，并进一步推进传奇生物的体内细胞工程化平台建设。
新闻事实
- 研发公司
- 传奇生物
- 相关资产
LB2501 · 本次主资产
所属公司：传奇生物
靶点／机制：CD19/CD20
技术类型：体内CAR-T
复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL） — 计划1/2期临床研究
- 本次进展
LB2501 · 复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）
FDA已许可LB2501的新药临床试验（IND）申请
为已知首个获美国FDA IND许可的双靶点体内CAR-T治疗药物
将支持计划在美国开展的1/2期临床研究
监管动作：IND许可（已获批）
推荐理由
了解传奇生物现货型体内CD19/CD20双靶点CAR-T获FDA IND许可及后续1/2期临床计划。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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