[临床][积极进展]Muna公布口服小分子TREM2调节剂MNA-001的1期阳性结果，计划2027年初启动2期
Muna Therapeutics Announces Positive Phase 1 Results Supporting Potential of Oral Small-Molecule TREM2 Modulator, MNA-001, in Alzheimer’s Disease
Muna Therapeutics公布其口服小分子TREM2调节剂MNA-001的1期研究阳性结果，并计划于2027年初启动2期研究。该研究为随机、双盲、安慰剂对照的1期试验，在年轻志愿者中评估单次和多次递增剂量，另设老年队列。结果显示，未报告严重不良事件或因不良事件停药，多数不良事件为轻度；MNA-001在脑脊液中达到良好暴露，血浆暴露呈剂量比例，年轻与老年参与者的药代动力学相似，支持其作为每日一次口服疗法继续开发。脑脊液和血浆可溶性TREM2的下降呈剂量依赖性，并在耐受良好的暴露水平达到表观反应平台。探索性分析显示，老年志愿者多次给药后，脑脊液中小胶质细胞和先天免疫活性及神经元应激的年龄相关标志物向年轻健康参与者水平偏移，提示TREM2激活在人体产生下游生物学效应。
新闻事实
- 研发公司
- Muna Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Muna Therapeutics
MNA-001 · 本次主资产
靶点／机制：TREM2（triggering receptor expressed on myeloid cells 2）
技术类型：小分子
早期阿尔茨海默病／年轻及老年健康志愿者 — I期
- 本次进展
MNA-001 · 早期阿尔茨海默病 · 随机、双盲、安慰剂对照I期研究
单次及多次递增剂量在年轻志愿者及额外老年队列中评估
未报告严重不良事件（SAEs）或因不良事件停药，多数不良事件为轻度
脑脊液/血浆暴露良好，显示中枢神经系统显著暴露；血浆暴露呈剂量比例，年轻与老年受试者药代相似
脑脊液和血浆可溶性TREM2降低呈剂量依赖性，在耐受良好暴露下达到表观反应平台
探索性分析显示，老年志愿者反复给药后，小胶质细胞及先天免疫活性和神经元应激的年龄相关标志物向年轻健康受试者水平转变
支持2027年初启动II期研究，采用认知评估及疾病进展生物标志物
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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