[临床][积极进展]Biogen将于ASN Kidney Week公布肾病管线新数据，包括EMPAVELI（pegcetacoplan）III期76周结果
Biogen to Present New Data Across Nephrology Portfolio, Including Long-term EMPAVELI® (pegcetacoplan) Phase 3 Results, at American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week
Biogen将于2026年10月22日至25日在丹佛举行的美国肾脏病学会（ASN）Kidney Week上公布EMPAVELI（pegcetacoplan）及在研抗CD38单抗felzartamab等肾病管线的新数据。两项口头报告将展示EMPAVELI在C3G和原发性IC-MPGN患者中76周数据，显示蛋白尿持续降低、eGFR持续稳定，并具有一致的长远期安全性特征；该数据紧随FDA近期扩大EMPAVELI适应症，使其成为首个且唯一获批用于12岁及以上C3G和原发性IC-MPGN患者同时减少蛋白尿和肾功能丧失的疗法。EMPAVELI是一种靶向C3疗法，旨在调节补体级联的过度激活。
新闻事实
- 研发公司
- Biogen
- 相关资产
所属公司：Biogen
EMPAVELI（pegcetacoplan）（pegcetacoplan） · 本次主资产
靶点／机制：C3
C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）／成人及12岁及以上青少年 — 已获批（美国，减少蛋白尿及肾功能丧失）；III期76周数据
C3G或原发性IC-MPGN／儿科患者（VALIANT+VALE亚组分析） — III期76周数据
局灶节段性肾小球硬化（FSGS）／成人及青少年 — II/III期（序贯设计研究）
阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）／成人 — 已获批
- 公司管线
所属公司：Biogen
felzartamab
靶点／机制：CD38
技术类型：单克隆抗体
肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）／成人肾移植受者 — III期（TRANSCEND，数据预计2027年上半年）
IgA肾病 — III期（PREVAIL）
原发性膜性肾病 — III期（PROMINENT）
微血管炎症 — II期
- 本次进展
EMPAVELI（pegcetacoplan） · C3G或原发性IC-MPGN
76周数据显示持续降低蛋白尿并维持eGFR稳定，长期安全性特征一致（将于ASN 2026口头报告）
EMPAVELI（pegcetacoplan） · C3G或原发性IC-MPGN · VALIANT+VALE亚组分析
背景研究（非本次新增事件）：儿科患者76周维持蛋白尿降低与eGFR稳定
felzartamab · 肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR） · TRANSCEND
III期试验进行中，数据预计2027年上半年读出
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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