[临床][常规进展]DiaMedica将DM199用于胎儿生长受限的KOL网络研讨会改期至2026年11月24日，新增II期早期FGR试验第二队列结果
DiaMedica Therapeutics Provides Update on Fetal Growth Restriction Key Opinion Leader Webinar
DiaMedica Therapeutics将其关于DM199（rinvecalinase alfa）治疗胎儿生长受限（FGR）的关键意见领袖网络研讨会从原定的2026年10月23日改期至2026年11月24日美国东部时间上午8点，以纳入研究者发起的II期早发性FGR试验第二队列的初步中期顶线结果。该II期试验为开放标签、单中心、单臂的安全性及药效学概念验证研究，在南非开普敦Tygerberg医院开展，评估最多30例早发性FGR受试者直至分娩的重复皮下给药，起始依据Part 1a数据采用最多三个剂量水平，2026年6月启动入组，前两个队列共12例受试者已完成入组，剂量水平为5、10及最高15 µg/kg，第三队列剂量将根据前两队列结果在1至15 µg/kg之间确定。
新闻事实
- 研发公司
- DiaMedica Therapeutics Inc.
- 相关资产
所属公司：DiaMedica Therapeutics Inc.
DM199（rinvecalinase alfa）（DM199、rinvecalinase alfa） · 本次主资产
靶点／机制：组织激肽释放酶-1（KLK1）
胎儿生长受限（FGR）／早发型FGR受试者 — II期
子痫前期 — II期
急性缺血性卒中 — 阶段未披露
- 本次进展
DM199（rinvecalinase alfa） · 胎儿生长受限（FGR） · 研究者发起的II期早发型FGR试验
KOL网络研讨会由2026-10-23改期至2026-11-24，将纳入II期早发型FGR试验第一和第二队列的初步期中顶线结果
试验为开放标签、单中心、单臂、安全性与药效学概念验证研究，计划最多入组30例早发型FGR受试者，2026年6月开始入组，前两队列共12例已入组
剂量水平为5、10及最高15 µg/kg，第三队列剂量将依据前两队列结果在1–15 µg/kg之间确定
本次仅为会议改期及计划披露结果，尚未公布具体疗效或安全性数据
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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