[注册][↗ 积极进展]Medincell宣布FDA批准WELTRUZA（奥氮平）每月一次皮下长效注射剂

Medincell宣布其合作伙伴Teva Pharmaceuticals的WELTRUZA（奥氮平）获美国FDA批准，用于成人精神分裂症的缓释注射混悬液，为每月一次皮下注射的长效注射剂（LAI）。该产品无需负荷剂量或口服补充，且无需注射后监测。这是继2023年UZEDY（利培酮）之后，第二款使用Medincell长效注射技术获FDA批准的药物。Teva计划未来几周内在美国上市。Medincell将获得全球净销售额中个位数至中高个位数百分比的特许权使用费，并有资格获得最高1.12亿美元的开发和商业里程碑付款，包括美国获批后的400万美元付款，以及基于特定销售门槛的最高1.05亿美元销售里程碑付款。 公司：Medincell;Teva Pharmaceuticals 相关资产：WELTRUZA (olanzapine) 适应症：精神分裂症 阶段：FDA获批上市 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/medincell-achieves-major-milestone-with-u-s-fda-approval-of-weltruza-olanzapine）