[注册][↗ 积极进展]BridgeBio口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全NDA获FDA受理并优先审评

BridgeBio宣布FDA已受理其口服infigratinib治疗儿童软骨发育不全的NDA并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年2月4日。PROPEL 3全球3期关键研究达到主要终点，第52周年化身高速度较基线变化的LS均值治疗差异为+1.74 cm/年、均值治疗差异为+2.10 cm/年（p<0.0001），并达到身高Z评分关键次要终点（p<0.0001）。 公司：BridgeBio Pharma, Inc. 相关资产：oral infigratinib 适应症：achondroplasia（软骨发育不全） 阶段：NDA已受理并获优先审评，PDUFA 2027-02-04；计划2026年Q4向EMA提交MAA 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/bridgebio-announces-fda-acceptance-and-priority-review-of-nda-for-oral-infigratinib-for-children-with-achondroplasia）