[临床][积极进展]Zenas BioPharma在第六届IgG4相关疾病国际研讨会上公布obexelimab治疗IgG4-RD新数据
Zenas BioPharma Announces the Presentation of New Obexelimab Data in IgG4-Related Disease at the 6th International Symposium on IgG4-Related Disease
Zenas BioPharma在第六届IgG4相关疾病国际研讨会上公布了obexelimab治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的新数据,涵盖3期INDIGO开放标签扩展研究的长期疗效与安全性、糖皮质激素毒性分析及疫苗应答子研究结果。INDIGO开放标签扩展中,完成52周随机对照期的患者可进入扩展期并接受每周一次250 mg obexelimab皮下注射;基于需救援治疗的经研究者与裁决委员会确认的发作,12个月无发作概率为0.93,基于研究者判定的发作则为0.87,中位和平均累积糖皮质激素救援剂量分别为0 mg和105 mg,不良事件发生率与随机对照期相当或更低。GTI分析显示,obexelimab在第52周较安慰剂显著降低累积糖皮质激素毒性(GTI累积恶化评分差异-11.4;p=0.021),达到累积糖皮质激素毒性临床阈值的患者更少。 公司:Zenas BioPharma 相关资产:obexelimab 适应症:IgG4-related disease (IgG4-RD) 阶段:Phase 3 INDIGO open-label extension 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/zenas-biopharma-announces-the-presentation-of-new-obexelimab-data-in-igg4-related-disease-at-the-6th-international-symposium-on-igg4-related-disease)
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