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[临床][常规进展]艾迪药业抗HIV 1类新药ADC118片获批开展3期临床研究
艾迪药业在研抗艾滋病1类新药获批开展3期临床研究丨产业新闻
AI 导读
艾迪药业宣布，其自主研发的抗HIV 1类新药ADC118片获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展3期临床研究，以本品作为完整方案，用于已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）的HIV-1感染者。研究计划在已实现病毒学抑制的HIV-1感染者中，评价从原有治疗方案转换至ADC118片后的抗病毒疗效与长期安全性，并以临床广泛使用的药物作为阳性对照药。ADC118片为艾迪药业自主研发的抗HIV 1类新药，此次获批的3期研究聚焦经治HIV感染者的转换治疗。原文未披露该研究的具体入组人数、主要终点及时间安排。
新闻事实
- 研发公司
- 艾迪药业
- 相关资产
ADC118片 · 本次主资产
所属公司：艾迪药业
HIV-1感染／已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）的HIV-1感染者 — 3期临床研究（获准开展）
- 本次进展
ADC118片 · HIV-1感染
以本品作为完整方案，用于已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）的HIV-1感染者
研究计划在已实现病毒学抑制的HIV-1感染者中评价从原有治疗方案转换至ADC118片后的抗病毒疗效与长期安全性，并以临床广泛使用的药物作为阳性对照药
监管动作：NMPA批准开展3期临床研究（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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