艾迪药业ADC118片获准开展III期临床
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2026年10月16日，艾迪药业宣布其自主研发的抗HIV 1类新药ADC118片收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意开展III期临床试验。该研究拟入组已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50 拷贝/mL）的HIV-1感染者，评价从原有治疗方案转换至ADC118片后的抗病毒疗效与长期安全性，并以临床广泛使用的比克恩丙诺片作为阳性对照药进行头对头比较。ADC118片为化学1类新药。此次获批标志着该资产由早期研发阶段进入III期临床开发阶段，后续研究结果尚未披露。
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- 医药魔方 ByDrug · 研发进展艾迪药业ADC118片获准III期临床，聚焦经治HIV感染者转换治疗
艾迪药业自主研发的抗HIV 1类新药ADC118片收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意开展III期临床试验，用于已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50 拷贝/mL）的HIV-1感染者。该研究计划在已实现病毒学抑制的HIV-1感染者中，评价从原有治疗方案转换至ADC118片后的抗病毒疗效与长期安全性，并以临床广泛使用的比克恩丙诺片作为阳性对照药进行头对头比较。ADC118片为化学1类新药，是公司自主研发的国内首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂三联复方制剂，以全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂ACC017（Asuptegravir）为核心，联合恩曲他滨（FTC）与丙酚替诺福韦（TAF）组成完整治疗方案，每日一次口服给药。 公司：江苏艾迪药业集团；相关资产：ADC118片；适应症：已接受稳定抗逆转录病毒治疗并达到病毒学抑制的HIV-1感染者；阶段：III期临床（已获临床试验批准）；融资性质：不适用；来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展（https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/e905d8a2f92c7ad3f544f6bda8afc82c）
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