[临床][积极进展]Immutep在ESMO 2026公布EFTISARC-NEO II期试验生活质量数据:efti联合帕博利珠单抗及放疗新辅助治疗软组织肉瘤
Immutep Announces Presentation of Quality of Life Data from EFTISARC-NEO Phase II Trial at ESMO 2026
Immutep在ESMO 2026公布研究者发起的EFTISARC-NEO II期试验健康相关生活质量数据,显示可切除软组织肉瘤患者接受eftilagimod alfa(efti)联合KEYTRUDA(帕博利珠单抗)及放疗新辅助治疗期间生活质量保持稳定,术后出现统计学显著改善。该试验评估efti联合帕博利珠单抗和放疗用于可切除软组织肉瘤的新辅助治疗,生活质量为次要终点。患者报告结局采用EORTC QLQ-C30在基线、治疗期间每6周及治疗后每12周评估;试验入组40例患者,其中38例可评估主要终点,所有患者完成基线问卷,后续各评估时点有29至38例完成。
新闻事实
- 研发公司
- Immutep
- 相关资产
所属公司:Immutep
eftilagimod alfa (efti)(efti) · 本次主资产
靶点/机制:MHC Class II
技术类型:免疫疗法
可切除软组织肉瘤(STS)/新辅助治疗患者 — II期
- 本次进展
eftilagimod alfa (efti) · 可切除软组织肉瘤(STS) · EFTISARC-NEO
HRQoL为次要终点;治疗期间总体健康状况稳定,各量表无统计学显著恶化
术后QLQ-C30汇总评分较基线显著改善6.0分(95% CI 1.80–10.19;p=0.008)
术后角色功能改善12.7分(95% CI 2.31–23.09;p=0.02),社会功能改善8.1分(95% CI 1.63–14.56;p=0.02)
术后患者报告疲乏较基线显著降低,最多降低14.2分(95% CI 6.16–22.23;p=0.001)
此前已报告主要终点:可评估人群(N=38)中位肿瘤透明化/纤维化51.5%,显著超过预设35%目标(p<0.001)
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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