[临床][积极进展]Delcath Systems在ESMO 2026公布临床项目进展及CHEMOSAT经皮肝灌注独立数据
Delcath Systems Highlights Clinical Program Presentations at ESMO Congress 2026 and Independent Data on Percutaneous Hepatic Perfusion in Liver-Dominant Metastatic Uveal Melanoma
Delcath Systems在ESMO 2026大会上公布其临床开发项目相关报告，并重点提及一项由研究者主导的CHEMOSAT经皮肝灌注（PHP）联合美法仑治疗肝主导型转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的独立分析。公司赞助的试验进展海报为DELUMA研究，这是一项开放标签、随机II期研究，评估美法仑/HDS诱导治疗后联合标准治疗对比单纯标准治疗在肝主导型转移性乳腺癌患者中的效果（摘要号58TiP）。大会还安排了Del-Liver转移性结直肠癌II期试验和Deluma转移性乳腺癌II期试验的更新报告。独立研究者海报（摘要号2135P）比较了美法仑肝脏递送（PHP）联合伊匹木单抗/纳武利尤单抗与替本福司在肝转移性葡萄膜黑色素瘤患者中的效果。
新闻事实
- 研发公司
- Delcath Systems
- 公司管线
所属公司：Delcath Systems
HEPZATO KIT（HEPZATO (melphalan) for Injection/Hepatic Delivery System、HDS） · 本次主资产
转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）／成人，不可切除肝转移且肝受累<50%，无肝外病灶或肝外病灶限于骨、淋巴结、皮下组织或肺且可切除或放疗 — 已获批
转移性乳腺癌 — II期
转移性结直肠癌 — II期
CHEMOSAT Hepatic Delivery System（CHEMOSAT、CS-PHP）
肝优势型转移性葡萄膜黑色素瘤／回顾性队列N=12，中位年龄58岁 — 阶段未披露
- 本次进展
CHEMOSAT Hepatic Delivery System · 肝优势型转移性葡萄膜黑色素瘤 · CS-PHP回顾性分析（Abstract 119P，ESMO Open 2026年9月增刊）
独立研究者回顾性队列N=12，患者接受中位3个CS-PHP周期
ORR 66.7%，DCR 75%（RECIST 1.1）
中位肝脏无进展生存期18.4个月，中位总生存期28个月
3例发生严重不良事件，包括肺栓塞和1例操作相关出血；无治疗相关死亡
探索性分析：BAP1缺失和3号染色体单体（各6/12例）与更短生存相关
HEPZATO KIT · 转移性乳腺癌 · DELUMA（开放标签随机II期，Abstract 58TiP）
ESMO 2026试验进行中海报展示：美法仑/HDS诱导后标准治疗对比单纯标准治疗
全球主要研究者Heather McArthur，展示时间2026-10-24 12:00 CEST
HEPZATO KIT · 转移性结直肠癌 · Del-Liver II期
ESMO 2026“Meet the Investigators”环节由全球主要研究者Marwan Fakih更新Del-Liver II期进展
HEPZATO KIT · 转移性乳腺癌 · Deluma II期
ESMO 2026“Meet the Investigators”环节由全球主要研究者Heather McArthur更新Deluma II期进展
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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