[临床][积极进展]Rakuten Medical在ESMO 2026公布ASP-1929光免疫疗法联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性头颈鳞癌长期随访结果
Rakuten Medical Presents Long-Term Follow-up Results of ASP-1929 Photoimmunotherapy in Combination with Pembrolizumab for R/M HNSCC at ESMO 2026
Rakuten Medical在ESMO 2026公布了ASP-1929光免疫疗法联合帕博利珠单抗治疗复发和/或转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC）的1b/2期ASP-1929-181研究长期随访结果。此次分析将中位随访时间从31.7个月延长21.4个月至53.1个月，数据截止2026年2月10日，17例可评估患者的中位总生存期（OS）为28.2个月，36个月和48个月OS率分别为47.1%和35.3%。5例（29%）达到完全缓解的患者中4例仍存活，随访时间超过42个月至超过60个月；中位缓解持续时间（DOR）为44.3个月，4例缓解者在停止研究治疗后未接受后续抗癌治疗。探索性亚组分析显示，按基线HPV状态、PD-L1 CPS表达和肿瘤大小划分的各亚组疗效与安全性总体一致，未观察到新的安全性信号。
新闻事实
- 研发公司
- Rakuten Medical
- 相关资产
所属公司：Rakuten Medical
ASP-1929 · 本次主资产
靶点／机制：EGFR
技术类型：antibody-dye conjugate
复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC） — 1b/2期
不可切除局部晚期或复发性头颈癌 — 已获批（日本，2020年9月）
复发性头颈癌一线治疗 — III期
- 本次进展
ASP-1929 · 复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC） · ASP-1929-181（NCT04305795）
数据截止2026年2月10日，中位随访53.1个月，疗效可评估17例
中位OS 28.2个月；36个月OS率47.1%，48个月OS率35.3%
5例（29%）达完全缓解，其中4例随访42+至60+个月仍存活
中位DOR 44.3个月；4例缓解者停药后未接受后续抗肿瘤治疗
按HPV状态、PD-L1 CPS、基线肿瘤大小的探索性亚组分析结果总体一致
未观察到新的安全性信号
样本量小、部分亚组人数有限，结果为探索性
ASP-1929 · 复发性头颈癌一线治疗 · ASP-1929-381（NCT06699212）
全球III期研究正在进行，评估ASP-1929光免疫疗法联合帕博利珠单抗一线治疗局部区域复发性HNSCC
ASP-1929 · 复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）
公司计划在ASP-1929-381研究完成后于2028年向美国FDA提交BLA
监管动作：提交BLA（计划提交）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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