[注册][↗ 积极进展]亚盛医药利生妥®（利沙托克拉）联合阿可替尼治疗初治CLL/SLL获CDE突破性治疗品种认定

亚盛医药宣布，其原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名利沙托克拉，研发代号APG-2575）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”名单，用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。利生妥®为Bcl-2抑制剂，此次认定的适应症人群为初治CLL/SLL成人患者，给药方案为与阿可替尼联合。突破性治疗品种通常授予用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病、且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型新药。该认定对应的审评政策旨在加快具有重大临床价值、临床急需的创新药或改良型新药的开发与上市。原文未披露此次认定所依据的具体临床数据及后续注册时间表。