[临床][积极进展]IDWeek 2026：盐野义公布Fetroja®/Fetcroja®（cefiderocol）真实世界分析，早期治疗改善呼吸道感染患者临床结局
IDWeek 2026: Shionogi Presents U.S. Analysis of Real-World Data Showing Early Treatment Initiation with Fetroja®/Fetcroja® (cefiderocol) Improved Clinical Outcomes in Patients with Respiratory Infections
盐野义将在IDWeek 2026公布Fetroja®/Fetcroja®（cefiderocol）的新数据，显示早期使用cefiderocol较挽救治疗改善碳青霉烯耐药革兰阴性菌呼吸道感染危重患者的临床结局。PROVE回顾性观察性病历回顾研究于2020年11月至2024年7月在美国和欧洲开展，纳入逾1000例患者；本次亚组分析评估266例美国呼吸道感染患者，其中89.5%（n=238）对碳青霉烯类耐药，总体临床应答率为76.7%（n=204）。在已知病原体及药敏结果后用药的患者临床应答率为78.9%（n=153/194），经验性早期用药者为80.0%（n=24/30），而既往抗生素方案失败后使用cefiderocol者为63.4%（n=26/41）。
新闻事实
- 研发公司
- Shionogi & Co., Ltd.
- 相关资产
所属公司：Shionogi & Co., Ltd.
头孢地尔（cefiderocol，Fetroja/Fetcroja）（Fetroja、Fetcroja、cefiderocol） · 本次主资产
技术类型：siderophore cephalosporin
碳青霉烯耐药革兰阴性菌呼吸道感染／美国重症患者（PROVE亚组，n=266） — 阶段未披露
铜绿假单胞菌呼吸机相关肺炎（VAP）／美国及欧洲VAP分离株（SENTRY 2020–2024，n=1400） — 阶段未披露
嗜麦芽窄食单胞菌感染／病例报告及队列研究患者 — 阶段未披露
复杂性尿路感染（cUTI，含肾盂肾炎）／成人 — 已获批
医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）／成人 — 已获批
- 本次进展
头孢地尔（cefiderocol，Fetroja/Fetcroja） · 碳青霉烯耐药革兰阴性菌呼吸道感染 · PROVE（Retrospective Cefiderocol Chart Review）美国亚组分析
266例美国呼吸道感染患者中89.5%（n=238）为碳青霉烯耐药；总体临床应答率76.7%（n=204）
已知病原及药敏后用药者应答率78.9%（153/194），经验性用药者80.0%（24/30），既往抗生素治疗失败后用药者63.4%（26/41）
中位住院42.0天，74.8%在ICU，65.4%接受器官支持，66.2%接受机械通气；头孢地尔中位用药9.0天
头孢地尔（cefiderocol，Fetroja/Fetcroja） · 铜绿假单胞菌呼吸机相关肺炎（VAP） · SENTRY全球抗菌监测项目（2020–2024）
对1400株VAP来源铜绿假单胞菌，CLSI敏感率99.5%、EUCAST 98.9%、FDA 97.9%
BL/BLI非敏感株CLSI敏感率91.4%–96.0%；携带VIM/NDM/IMP酶株仍保持高敏感，而BL/BLI组合CLSI敏感率仅30.4%–41.8%
体外活性不一定与临床疗效相关
头孢地尔（cefiderocol，Fetroja/Fetcroja） · 嗜麦芽窄食单胞菌感染 · 系统文献综述（45篇病例报告及队列研究）
病例报告患者临床应答率71.4%（35/49）
IDSA 2026 AMR指南将头孢地尔列为侵袭性S. maltophilia感染首选治疗
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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