[临床][积极进展]Zealand Pharma公布Kv1.3离子通道阻断剂ZP9830的1期多剂量递增部分积极顶线结果
Zealand Pharma announces positive topline results from the multiple ascending dose part of Phase 1 trial with Kv1.3 ion channel blocker ZP9830
Zealand Pharma于2026年10月19日公布其Kv1.3离子通道阻断剂ZP9830的1期多剂量递增（MAD）部分积极顶线结果。该MAD部分在32名健康男女受试者中评估多剂量ZP9830的安全性、耐受性和药代动力学，给药4周、安全性随访至第41天；所有接受ZP9830治疗者的治疗中出现不良事件均为非严重、轻度，未观察到剂量限制性安全性发现或其他显著安全性问题，生命体征、12导联心电图、体格检查及安全性实验室指标均未见临床相关安全性发现，PK参数支持开展更长疗程的试验。ZP9830是一种强效、选择性Kv1.3通道阻断剂，Kv1.3钾离子通道在效应记忆T细胞上选择性上调，公司称其有潜力治疗广泛的免疫介导炎症性疾病。公司已在斑块状银屑病患者中启动带疗效终点的1b期试验，并计划于2027年上半年启动针对另一自身免疫疾病的2期试验。
新闻事实
- 研发公司
- Zealand Pharma A/S
- 相关资产
所属公司：Zealand Pharma A/S
ZP9830 · 本次主资产
靶点／机制：Kv1.3
健康受试者／健康男性及女性受试者 — Phase 1
斑块状银屑病 — Phase 1b
其他自身免疫病 — Phase 2（计划2027年上半年启动）
- 本次进展
ZP9830 · 健康受试者 · NCT06682975 Phase 1 SAD/MAD
MAD部分在32名健康男性和女性受试者中评估多次给药的安全性、耐受性和PK
给药4周，安全性随访至第41天
未观察到剂量限制性安全发现或其他显著安全性问题
所有TEAE均为非严重且轻度
生命体征、12导联心电图、体格检查及安全性实验室参数未见临床相关安全性发现
PK参数支持开展更长疗程的试验
MAD部分已完成
ZP9830 · 斑块状银屑病 · Phase 1b
Phase 1b试验已启动，含疗效终点
ZP9830 · 其他自身免疫病
计划于2027年上半年启动Phase 2试验
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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