[临床][积极进展]Salubris Bio在ESMO 2026公布5T4靶向ADC JK06的1b/2期更新数据
Salubris Biotherapeutics Announces Updated Phase 1b/2 Data for JK06, a 5T4-Targeted Antibody Drug Conjugate, at the European Society for Medical Oncology Congress 2026
Salubris Biotherapeutics在ESMO 2026公布5T4靶向抗体偶联药物（ADC）JK06的1b/2期更新数据，截至2026年9月21日已有249例患者接受治疗，其中230例处于3.7–5.2 mg/kg目标剂量范围。JK06为四价双表位ADC，载荷为MMAE，每三周静脉给药一次。目标剂量范围内，可评估鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者ORR为22%（7/32）、疾病控制率84%、中位缓解持续时间5.2个月、中位无进展生存期5.1个月；HR+乳腺癌ORR为33%（9/27），宫颈癌ORR为33%（6/18）。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为9%，230例中仅2例4级事件、无5级事件，12%患者减量、5%因不良事件停药。
新闻事实
- 研发公司
- Salubris Biotherapeutics
- 相关资产
所属公司：Salubris Biotherapeutics
JK06 · 本次主资产
靶点／机制：5T4
技术类型：ADC（四价双表位，MMAE载荷）
鳞状非小细胞肺癌／经多线治疗（中位既往治疗线数2） — 1b/2期
非鳞状非小细胞肺癌（无基因组改变）／经多线治疗（中位既往治疗线数2） — 1b/2期
EGFR突变非小细胞肺癌／经多线治疗（中位既往治疗线数2） — 1b/2期
激素受体阳性乳腺癌／经多线治疗（中位既往治疗线数5） — 1b/2期
宫颈癌／经多线治疗（中位既往治疗线数2） — 1b/2期
- 公司管线
所属公司：Salubris Biotherapeutics
JK07
心力衰竭 — 阶段未披露
- 本次进展
JK06 · JK06 1b/2期研究（NCT06667960）
截至2026-09-21共249例接受JK06治疗，其中目标剂量3.7–5.2 mg/kg共230例（NSCLC 109例、乳腺癌68例）
目标剂量范围内TRAE以低级别为主，≥3级TRAE占9%，仅2例4级、无5级；12%减量、5%因TRAE停药
鳞状NSCLC可评估32例：ORR 22%（7/32），DCR 84%，中位DOR 22.6周，中位PFS 22.1周
非鳞状无基因组改变NSCLC可评估23例：ORR 22%，DCR 61%，中位PFS 15.0周
EGFR突变NSCLC可评估21例：ORR 19%，DCR 57%，中位PFS 17.4周
HR+乳腺癌可评估27例：ORR 33%（9/27），DCR 59%，中位PFS 18.1周
宫颈癌可评估18例：ORR 33%（6/18），DCR 72%，中位PFS 17.7周
公司称二线及以后鳞状NSCLC单药数据支持JK06推进至后期研究
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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