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[注册][常规进展]同日双批!石药集团Fc改造三抗SYS6062与新型ADC SYS6088获实体瘤临床批件
同日双批!Fc改造三抗+新型ADC,石药实体瘤管线再获临床批件
AI 导读
石药集团(1093.HK)两款自主研发的抗肿瘤创新产品SYS6062、SYS6088于10月15日获药品监督管理局临床试验批准,即将在国内推进临床开发,均瞄准实体瘤治疗赛道。SYS6062是一款单克隆抗体偶联药物(ADC),按治疗用生物制品1类申报,能够特异性识别肿瘤细胞表面受体,经内吞进入胞内后释放毒性载荷,精准杀伤肿瘤细胞。另一款产品SYS6088为Fc改造三抗。两款药物同日获批临床,进一步扩充了石药集团的大分子肿瘤管线布局。
新闻事实
- 研发公司
- 石药集团
- 相关资产
SYS6062
所属公司:石药集团
技术类型:ADC
实体瘤 — 阶段未披露
- 相关资产
SYS6088
所属公司:石药集团
实体瘤 — 阶段未披露
- 本次进展
SYS6062 · 实体瘤
按治疗用生物制品1类申报,获药品监督管理局临床试验批准,即将在国内推进临床开发
监管动作:临床试验批准(已获批)
- 本次进展
SYS6088 · 实体瘤
获药品监督管理局临床试验批准,即将在国内推进临床开发
监管动作:临床试验批准(已获批)
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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