医药魔方 ByDrug · 研发进展· 深圳泽医细胞治疗集团·· 1 天前AI 评分34
[注册][常规进展]全国首个HPV靶向DC细胞免疫临床研究完成国家卫健委备案!泽医集团以细胞科技筑牢宫颈癌前置防线
AI 导读
深圳泽医细胞治疗集团发起、联合深圳市人民医院开展的靶向高危型HPV16/18E6/E7自体树突状细胞免疫技术临床研究,于7月29日通过国家卫健委生物医学新技术临床研究备案(备案号:MR-N-44-2026-000087)。该备案是《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》(818号令)5月1日正式实施以来,全国首批按全新监管流程完成审查的自体细胞治疗项目,同时也是国内首个针对HPV早期宫颈病变的DC细胞免疫治疗备案项目。该研究采用靶向高危型HPV16/18E6/E7的自体树突状细胞免疫技术,聚焦HPV早期宫颈病变,旨在筑牢宫颈癌前置防线。这是泽医集团继深度参与国家重大科技专项、破解肺癌早期筛查技术难题之后,在重大疾病早防早治赛道落地的又一国计民生重点项目。
新闻事实
- 研发公司
- 深圳泽医细胞治疗集团
- 共同开发方
- 深圳市人民医院
- 相关资产
靶向高危型HPV16/18E6/E7自体树突状细胞免疫技术 · 本次主资产
所属公司:深圳泽医细胞治疗集团
靶点/机制:HPV16/18 E6/E7
技术类型:自体树突状细胞免疫治疗
HPV早期宫颈病变 — 阶段未披露
- 本次进展
靶向高危型HPV16/18E6/E7自体树突状细胞免疫技术 · HPV早期宫颈病变
2026年7月29日国家卫健委生物医学新技术临床研究备案公示,备案号MR-N-44-2026-000087
为818号令实施以来全国首批按新监管流程完成审查的自体细胞治疗项目
国内首个针对HPV早期宫颈病变的DC细胞免疫治疗备案项目
监管动作:生物医学新技术临床研究备案(已获批)
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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