[临床][常规进展]MacroGenics 宣布 MGC030 治疗晚期实体瘤的 1 期研究完成首例患者给药
MacroGenics Announces First Patient Dosed in Phase 1 Study of MGC030 in Patients with Advanced Solid Tumors
MacroGenics 宣布其靶向未披露抗原的 first-in-class 抗体偶联药物（ADC）MGC030 在晚期实体瘤患者中的 1 期研究已完成首例患者给药。该研究为开放标签、多中心、剂量递增、剂量优化及队列扩展试验，旨在评估 MGC030 的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性，并探索可能相关的生物标志物。入组患者为不可切除、局部晚期或转移性复发或难治性实体瘤，包括尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌或胃食管结合部癌、食管癌和胰腺癌。剂量递增部分计划入组最多 54 名受试者，并可能在选定剂量水平进一步扩展。
新闻事实
- 研发公司
- MacroGenics, Inc.
- 相关资产
MGC030 · 本次主资产
所属公司：MacroGenics, Inc.
靶点／机制：未披露抗原
技术类型：抗体偶联药物（ADC）
晚期实体瘤（尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌或胃食管结合部癌、食管癌、胰腺癌）／复发或难治性、不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者 — I期
- 本次进展
MGC030 · 晚期实体瘤（尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌或胃食管结合部癌、食管癌、胰腺癌） · MGC030 Phase 1（NCT07822399）
首例患者已给药；开放标签、多中心、剂量递增、剂量优化及队列扩展I期研究，评估安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性，并探索相关生物标志物
剂量递增部分计划入组最多54例受试者，并可能在选定剂量水平进一步扩展入组
临床前多种体内模型显示强效抗肿瘤活性，食蟹猴毒理研究显示安全性及耐受性良好
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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