[临床][↗ 积极进展]Arcus公布casdatifan在肾细胞癌各线治疗的ARC-20新数据，计划年内启动一线3期PEAK-20

新闻事实

研发公司

Arcus Biosciences

参与公司

Taiho

相关资产

所属公司：Arcus Biosciences

casdatifan（AB521）（AB521） · 本次主资产

靶点／机制：HIF-2α

技术类型：小分子

透明细胞肾细胞癌（ccRCC）／一线（1L），联合zimberelimab（抗PD-1） — I期（ARC-20平台研究）

透明细胞肾细胞癌（ccRCC）／一线（1L），联合ipilimumab+zimberelimab — I期（ARC-20平台研究）

透明细胞肾细胞癌（ccRCC）／二线（2L），免疫治疗经治，联合cabozantinib — I期（ARC-20平台研究）；III期PEAK-1进行中

透明细胞肾细胞癌（ccRCC）／后线（多数3L+），单药（四个队列汇总） — I期（ARC-20平台研究）

透明细胞肾细胞癌（ccRCC）／一线（1L），联合ipilimumab+nivolumab — III期（PEAK-20，计划2026年第四季度启动）

透明细胞肾细胞癌（ccRCC）／后线，HIF-2α抑制剂经治，联合tivozanib — I期（计划）

公司管线

所属公司：Arcus Biosciences

quemliclustat

靶点／机制：CD73

技术类型：小分子

胰腺癌 — III期

本次进展

casdatifan（AB521） · 透明细胞肾细胞癌（ccRCC） · ARC-20

一线联合zimberelimab（n=30，中位随访11.5个月）：6个月和12个月PFS率分别为86%和69%，超过pembrolizumab单药（61%/38%）及ipilimumab+nivolumab（65%/50%）第三方基准；确认ORR 50%，原发进展率6.7%（n=2）；未见意外安全信号

一线联合ipilimumab+zimberelimab（中位随访3个月）：仅1例原发进展（4%，n=24可评估）；未见意外安全信号（n=31），安全性数据预计支持PEAK-20启动

二线联合cabozantinib（n=43，中位随访21.3个月）：中位PFS 14.5个月，18个月OS率77%，cORR 44%，原发进展5%；TKI经治与未经治患者疗效相似；未见意外安全信号（n=44）

后线单药四队列汇总（n=121，中位随访28个月，52%接受过≥3线治疗）：中位OS 35个月，中位PFS 13个月，cORR 36%；各剂量安全性可接受且可控

所有队列数据截止2026-09-04；基准为第三方数据，非头对头比较

casdatifan（AB521） · 透明细胞肾细胞癌（ccRCC） · PEAK-20

计划于2026年第四季度启动一线注册性III期研究，评估casdatifan联合ipilimumab+nivolumab

casdatifan（AB521） · 透明细胞肾细胞癌（ccRCC） · PEAK-1

全球III期研究正在入组，评估casdatifan联合cabozantinib对比cabozantinib用于免疫治疗经治转移性ccRCC

casdatifan（AB521） · 透明细胞肾细胞癌（ccRCC）

计划启动注册性研究，评估casdatifan联合tivozanib对比tivozanib