[临床][积极进展]Leads Biolabs的Opamtistomig（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）在II期一线胃癌研究中进入扩展阶段
Leads Biolabs’ Opamtistomig (PD-L1/4-1BB Bispecific Antibody) Advances to Expansion Stage in Phase II First-Line Gastric Cancer Study
Leads Biolabs于2026年10月20日宣布，其PD-L1/4-1BB双特异性抗体opamtistomig（LBL-024）联合化疗一线治疗胃癌的II期研究在安全性导入期出现积极初步疗效信号后进入扩展阶段。扩展阶段采用随机对照设计，将opamtistomig联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗进行头对头比较，评估疗效与安全性，并探索肿瘤组织生物标志物与治疗结局的关联，以识别最可能获益的人群。该研究针对局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，在中国多中心开展。胃癌由此成为opamtistomig项目第五个胃肠道肿瘤类型，与胆道癌、肝细胞癌、食管鳞癌和结直肠癌并列，五项研究中已有四项进入扩展阶段。
新闻事实
- 研发公司
- Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.
- 相关资产
所属公司：Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.
opamtistomig (LBL-024)（LBL-024） · 本次主资产
靶点／机制：PD-L1/4-1BB
技术类型：双特异性抗体
局部晚期或转移性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌（一线） — II期（扩展阶段）
胆道癌（BTC） — 阶段未披露
肝细胞癌（HCC） — 阶段未披露
食管鳞状细胞癌（ESCC） — 阶段未披露
结直肠癌（CRC） — 阶段未披露
肺外神经内分泌癌（EP-NEC） — 注册研究/III期（原文：一项关键单臂注册研究、一项确证性III期研究）
非小细胞肺癌（NSCLC） — 阶段未披露
小细胞肺癌（SCLC） — 阶段未披露
卵巢癌（OC） — 阶段未披露
- 本次进展
opamtistomig (LBL-024) · 局部晚期或转移性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌（一线） · opamtistomig一线胃癌II期研究
安全性导入阶段产生积极初步疗效信号，研究推进至联合化疗扩展阶段
扩展阶段采用随机对照设计，头对头比较opamtistomig联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗的疗效与安全性
将探索肿瘤组织生物标志物与治疗结局的关联，以识别最可能获益人群
胃癌成为opamtistomig项目第五个胃肠道瘤种；五项研究中四项已进入扩展阶段
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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