[临床][↗ 积极进展]Glaukos公布iDose TR联合白内障手术4期临床试验阳性顶线结果

Glaukos公布iDose TR联合白内障手术对比单纯白内障手术的4期前瞻性随机对照试验（GLK-101-04）阳性顶线结果，研究达到主要疗效终点。第3个月时，联合组平均日间眼压较基线降低11.1 mmHg，单纯手术组降低7.4 mmHg，增量治疗效应为3.6 mmHg（p<0.0001），具统计学显著优效性。所有预设次要应答者分析亦显示统计学显著优效。安全性方面，3个月内未出现与治疗相关的角膜内皮细胞丢失或黄斑囊样水肿（CME），无严重角膜不良事件，总体安全性与iDose TR既往临床经验一致。该试验为4期、前瞻性、多中心、随机、双盲、平行组设计，入组149只研究眼（联合组74只、单纯手术组75只），受试者为开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）成人，主要终点为第3个月平均日间眼压较基线变化。 公司：Glaukos Corporation 相关资产：iDose TR（travoprost intracameral implant） 适应症：开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT） 阶段：Phase 4 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/glaukos-announces-positive-topline-results-from-phase-4-prospective-randomized-controlled-clinical-trial-evaluating-idose-tr-in-combination-with-cataract-surgery）