[临床][积极进展]Avacta在ESMO公布pre|CISION®平台数据及FAP-Exd（AVA6103）FOCUS-01试验设计
Avacta Highlights pre|CISION® Platform Data and Ongoing FOCUS-01 Trial Design with FAP-Exd (AVA6103)
Avacta Therapeutics在ESMO大会上公布了FAP-Exd（AVA6103）的FOCUS-01 Phase 1临床试验设计及临床前进展。AVA6103是首个新一代pre|CISION®控制释放肽偶联药物（PDC），为FAP激活的exatecan（Exd）PDC，设计用于以小分子化学实现类似抗体偶联药物（ADC）的动力学将载荷递送至肿瘤，旨在显著扩大其高效载荷exatecan（一种与Enhertu®的deruxtecan载荷类似的拓扑异构酶1抑制剂）的治疗窗。
新闻事实
- 研发公司
- Avacta Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Avacta Therapeutics
AVA6103（FAP-Exd） · 本次主资产
靶点／机制：FAP激活的exatecan（TOP1抑制剂）释放
技术类型：肽偶联药物（PDC）
FAP阳性实体瘤 — I期
HER2+/FAP+胃癌 — 临床前
- 本次进展
AVA6103 · HER2+/FAP+胃癌
在Enhertu治疗后进展的HER2+/FAP+胃癌PDX模型中，AVA6103疾病控制优于Enhertu
早期模型（100-200mm3）中全部AVA6103治疗动物达部分缓解，肿瘤生长抑制超过Enhertu两倍
大肿瘤模型（400-500mm3）中AVA6103抑制肿瘤生长并达部分缓解，Enhertu活性有限
既往Enhertu进展的动物经AVA6103治疗后全部达疾病稳定，Enhertu再治疗全部进展
治疗中肿瘤FAP表达升高、FAP+成纤维细胞募集，提示持续载荷递送
AVA6103 · FAP阳性实体瘤 · FOCUS-01
FOCUS-01为首次人体、多中心I期剂量递增试验，入组FAP与SLFN11共表达、预期对exatecan敏感的瘤种
前三个剂量组初步安全性和PK数据（2026年9月报告）显示机制验证，安全性良好、耐受性可
载荷剂量约比传统exatecan最大耐受剂量高50%
第4剂量组入组已完成，载荷绝对剂量超过传统exatecan MTD两倍，接近Enhertu乳腺癌获批剂量的TOP1i载荷等效剂量
预计2026年Q4末或2027年Q1初获得肿瘤PK数据，2027年上半年获得首批疗效数据
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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