[注册][→ 常规进展]正大天晴两款口服乙肝在研新药拟纳入突破性治疗品种

10月19日，CDE官网公示显示，正大天晴两款在研新药拟纳入突破性治疗品种，分别为TQA3605片和TQ-A3334片，拟定适应症均为慢性乙型肝炎。TQA3605片是正大天晴自主研发的乙肝核心蛋白变构调节剂，属于创新机制的1类在研抗乙肝病毒新药，可有效抑制多种基因型的HBV复制，与标准治疗的NAs无交叉耐药。TQ-A3334片拟用于治疗慢性HBV感染，原文未披露其靶点与作用机制。两款药物均为口服剂型，目前处于在研阶段，此次为拟纳入突破性治疗品种公示，尚未获批。原文未披露后续临床计划与时间节点。