[临床][积极进展]AdvanCell在ESMO 2026公布ADVC001治疗mAPMR前列腺癌的1期更新数据
AdvanCell Presents Updated Phase 1 Results on ADVC001 at ESMO 2026 with Encouraging Long-term Data
AdvanCell在ESMO 2026公布ADVC001治疗转移性雄激素通路调节抵抗（mAPMR）前列腺癌的TheraPb 1期试验更新结果，中位随访14.1个月（数据截止2026年10月5日）。ADVC001为铅-212（Lead-212）标记的PSMA靶向α疗法，在160和200 MBq两个推荐2期剂量（RP2D）下PSA50缓解率为80%，RECIST可评估患者经BICR确认的ORR为100%（5/5），RP2D中位rPFS为11.2个月。安全性方面未出现新的安全信号，多数患者完成全部6个计划剂量。2期入组正在进行，在mAPMS和mAPMR前列腺癌中评估160和200 MBq的RP2D，并采用诱导、维持及应答适应性给药策略，最多给药12次。
新闻事实
- 研发公司
- AdvanCell
- 相关资产
所属公司：AdvanCell
ADVC001 · 本次主资产
靶点／机制：PSMA
技术类型：靶向α放射疗法（Lead-212标记放射性药物）
转移性雄激素通路调节耐药（mAPMR）前列腺癌／I期入组22例患者（7个剂量-方案队列） — I期
转移性雄激素通路调节敏感（mAPMS）及mAPMR前列腺癌 — II期（入组进行中）
- 本次进展
ADVC001 · 转移性雄激素通路调节耐药（mAPMR）前列腺癌 · TheraPb（NCT05720130）
截至2026-10-05数据截止，中位随访14.1个月，22例患者，多数完成全部6个计划剂量
RP2D 160和200 MBq下PSA50应答率80%，RECIST可评估患者BICR确认ORR 100%（5/5）
RP2D下中位影像学无进展生存期（rPFS）11.2个月
耐受性良好，额外12个月随访未见新安全性信号
ADVC001 · 转移性雄激素通路调节敏感（mAPMS）及mAPMR前列腺癌 · TheraPb II期扩展
II期入组进行中，评估RP2D 160和200 MBq，采用诱导、维持及应答适应性给药策略，最多12剂
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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